o LIELS noslēpums Ka LIELĀ Pharma domā, ka esi pārāk stulbs, lai saprastu!
Narkotikas, peles, DNS un Big Pharma korupcija
Atjaunots:
Lasīt
. . .
Skatīt vairāk
[Oficiālā statistika: 2 avoti] [Oficiālais tiesas dokuments: 1 avots] [Tieši no avota: 1 avots] [Augstas pilnvaras un uzticamas vietnes: 2 avoti]Kādreiz drošs un efektīvs, tagad nāvējošs. Kāpēc tik daudz narkotiku tiek atsauktas?
By Ričards Aherns - Vai mums akli jāuzticas, ka visas zāles ir drošas un efektīvas, jo FDA to saka? Vai farmācijas nozares zinātne vienmēr ir perfekta?
2022. gadā šie ir vissvarīgākie jautājumi, kas mums būtu jāuzdod!
Šajā rakstā mēs atbildēsim uz šiem svarīgajiem jautājumiem.
Mēs dzīvojam vēl nebijušā laikā globālā pandēmija kad jautājums par vakcīnas efektivitāti un medikamentu drošumu nekad nav bijis tik aktuāls. Daudzi no mums apšauba zāļu, vakcīnu un terapiju drošību, taču sabiedrības loceklim ir gandrīz neiespējami atrast nopietnus pierādījumus, lai kaut ko atbalstītu.
Patiesībā tagad mēs esam tādā situācijā, ka ikreiz, kad kāds uzdrošinās apšaubīt zāļu efektivitāti vai vakcīnas drošumu, šī persona bieži tiek aizliegta par “dezinformācijas izplatīšanu” sociālajos medijos.
Kad farmaceitisko preparātu ir apstiprinājusi FDA, valdības un Big Tech pieprasīt, lai mēs nekad nedrīkstam apšaubīt tā drošību. Tie, kas uzdrošinās apšaubīt medicīnas testēšanas "zinātni", tiek apzīmēti kā sazvērestības teorētiķi.
Un tomēr…
Kopš 12,787. gada FDA ir izdevusi 2012 XNUMX zāļu atsaukšanas gadījumus.
Vidēji katru gadu tiek atsauktas 1,279 zāles. Amerikas Savienotās Valstis ir līderis ar milzīgiem 12,028 554 atsauktajiem medikamentiem, otrā lielākā valsts ir Kanāda ar salīdzinoši mazāku XNUMX atsauktu narkotiku skaitu.
Šiem skaitļiem vajadzētu jūs šokēt līdz sirds dziļumiem, katram no tiem FDA atgādina ir FDA “atvainojiet, ka mēs sajukām”.
Šī piedāvātā raksta mērķis ir izskaidrot lielo narkotiku atsaukšanas gadījumu iemeslu.
Plašākā nozīmē šī raksta mērķis ir parādīt, ka jūs neesat "pretzinātne", ja apšaubāt zinātni, kas ir farmaceitiskās pārbaudes pamatā.
Šī nav sazvērestības teorija, tas ir zinātniski publicēts fakts, ko Big Pharma ir paslaucījis zem paklāja.
Zinātniskā sabiedrība ir apklususi tālāk sniegto satraucošo informāciju, un galvenajos plašsaziņas līdzekļos par to nav atrodams neviens pieminējums. Diemžēl, tā kā zinātne par farmaceitisko līdzekļu testēšanu prasa saprātīgu izpratni par bioloģiju, nemaz nerunājot par pārdomām, visticamāk, lielākajai daļai žurnālistu trūkst izpratnes, viņi ir pārāk nobijušies vai vienkārši pārāk slinki, lai par to ziņotu. Tas arī apgrūtina plašākas sabiedrības izpratni par to, kas ir uz spēles, un tāpēc, iespējams, šī informācija tik ilgi ir palikusi ēnā.
Turklāt draudīgāks iemesls ir tas, ka patiesība par to, kā tiek pārbaudītas zāles, kaitēs Big Pharma, jo tas rada šaubas par tūkstošiem zāļu drošumu, vakcīnas, un terapijas, kas jau ir “apstiprinātas” lietošanai cilvēkiem. Ja mēs to uztveram nopietni, mēs varam redzēt milzīgus šo farmaceitisko līdzekļu atkārtotas novērtēšanas centienus, un ievērojams skaits tika atsaukti.
Vai Big Pharma ir pietiekami ētiska, lai veselību liktu pāri peļņai?
Diez vai!
Kamēr šim liktenīgajam narkotiku drošības trūkumam netiks pievērsta liela uzmanība, mēs diez vai pieliksim nekādus pūliņus, taču tie, kas to zina, ir atbildīgi par to kliegt, līdz zāļu kompānijas iesniegs pārliecinošus pierādījumus, ka tā ir novērsta un tiek veikti atbilstoši pasākumi. vieta, kur novērst turpmākas problēmas.
Mēs LifeLine Media gatavojas izgaismot šo atklājumu un darīt to ikvienam saprotamā veidā neatkarīgi no jūsu izpratnes par zinātni. Mūsu mērķis ir padarīt šo informāciju pieejamu ikvienam bez zinātniska žargona, lai pēc šīs informācijas izlasīšanas jūs skaidri saprastu problēmas saistībā ar zāļu testēšanu un farmaceitisko drošību.
Uz spēles ir liktas dzīvības…
Īsumā, šis atklājums attiecas uz ģenētisku defektu laboratorijas grauzējiem, iespējams, audzēšanas nebrīvē rezultātā, kas nozīmē, ka veids, kā tie mijiedarbojas ar zālēm, nav dabisks. Vēl svarīgāk ir tas, ka tas rada šaubas par visiem farmaceitiskajiem testiem ar dzīvniekiem, kas audzēti laboratorijās.
Vai esat gatavs uzzināt, ko Big Pharma uzskata par pārāk stulbu, lai saprastu?
FDA apstiprināja zāles, kuras tika atsauktas
Sekojiet zinātnei
Cik reižu esat dzirdējuši, ka valdības ierēdņi saka “seko zinātnei”, kad runa ir par narkotikām un vakcīna efektivitāti?
Tātad, “sekosim zinātnei”!
Šeit ir īss pārskats par bioloģiju, par ko mēs runājam. Ja jūs jau labi pārzināt to, lūdzu, izlaist šo sadaļu, taču tas ir svarīgs fons kritiskajam medicīniskās drošības jautājumam.
Ienirstam…
Izņemiet šūnu no sava ķermeņa un apskatiet to zem spēcīga mikroskopa. Jūs redzēsit galveno šūnas korpusu ar nelielu, kondensētu lāsumu iekšpusē, ko sauc par šūnas kodolu. Kodola iekšpusē ir viss jūsu DNS, jūsu pilnīgais un unikālais ģenētiskais profils, kas kodē “jūs”.
DNS ir dzīvības kods.
DNS ir savīti un salocīta hromosomu pāros. Hromosomas ir sadalītas DNS daļās, kas pazīstamas kā gēni, un katrs gēns nosaka īpašu īpašību. Katrā hromosomā ir simtiem līdz tūkstošiem gēnu.
Iedomājieties kodolu kā bibliotēku (mazu, kurā ir 46 grāmatas cilvēkiem); hromosomas ir atsevišķas grāmatas, un gēni ir šo grāmatu rindkopas.
Zinātniekiem patīk sakārtotība, tāpēc viņi numurēja katru hromosomu pāri. Lai sniegtu dažus piemērus, pirmajam hromosomu pārim ir gēns, kas nosaka jūsu smadzeņu izmēru. Dzimuma hromosomām (23. pārim) ir gēni, kas nosaka jūsu dzimumu.
Cilvēkiem ir 23 hromosomu pāri un kopā 46.
Dažādām sugām ir atšķirīgs hromosomu skaits. Piemēram, pelēm ir 20 hromosomu pāri un kopā 40. No otras puses, ziloņiem ir 28 hromosomu pāri ar 56 kopā.
Atcerieties, ka hromosomas ir tikai savīti DNS gabali…
DNS, kas ietekmē organisma īpašības, sauc par kodējošo DNS, jo tā kodē olbaltumvielas, kas rada šo organismu (mēs esam izgatavoti no olbaltumvielām). Gēni kodē DNS. Ja kodējošā DNS tiek bojāta, tas var nodarīt lielu kaitējumu organismam, jo tiek radīti nepareizi proteīni.
Atcerieties no bioloģijas nodarbības, ka šūnas nepārtraukti dalās?
Katru reizi, kad šūna dalās, tai ir jākopē visa DNS savā kodolā. Laikā šūnu dalīšana, kodējošā DNS ir jāaizsargā, lai novērstu bīstamas mutācijas.
Pieturieties pie manis, tam drīz būs jēga!
Ne visas DNS kodē proteīnus, ir arī nekodējoša DNS, kas neko nekodē; tāpēc to bieži sauc junk DNS.
Nevēlama DNS nav bezjēdzīga!
Hromosomu galus veido junk DNS un sauc telomeres. Telomēri aizsargā hromosomu kodējošo DNS no bojājumiem šūnu dalīšanās laikā.
Iztēlojies šo:
Telomēru struktūra un funkcija ir kā kurpju auklas plastmasas gals, kas neļauj tai nobružāties.
Telomēri ir arī kā drošinātājs uz bumbas.
Tie ir kā drošinātājs, jo katru reizi, kad šūna dalās un tās hromosomas tiek kopētas, tā zaudē nelielu daļu no savas DNS. Tā ir DNS replikācijas mehānisma neizbēgama blakusparādība. Tāpēc telomēra garums un ilgmūžība ir tieši saistīti; novecojot, telomēri nolietojas un saīsinās, bet hromosomas kodējošā DNS daļa tiek aizsargāta.
Zīdaiņi ir gari telomēri, bet gados vecākiem cilvēkiem ir ievērojami īsāki telomēri. Garie telomēri ir atbildīgi par jaunību un ātrāku audu atjaunošanos.
Kas ir telomērs? - Telomēri un novecošanās
Telomēri un vēzis
Telomēra garums un vēzis arī ir saistīti.
Katra šūna var sadalīt un replicēt savu DNS tikai ierobežotu skaitu reižu, pirms telomēri pilnībā nolietojas (drošinātājs ir sadedzināts) — šajā brīdī kodējošā DNS tagad ir pakļauta. Tas ir pazīstams kā Hayflick limits. Lielākā daļa šūnu parasti var sadalīties apmēram 40-60 reizes, pirms tās sasniedz šo robežu.
Kad kodējošā DNS sāk bojāties, var rasties bīstamas mutācijas, kas var izraisīt vēzi, ja šūna turpina dalīties.
Lai to novērstu, šūnām ir iebūvēts "bojājumu kontroles mehānisms", kas neļauj tām dalīties, tiklīdz telomēra drošinātājs ir pazudis. Šo procesu sauc novecošanās. Kad šūna kļūst novecojoša, tā pārstāj dalīties un būtībā neko nedara, tā ir kā “zombija šūna”.
Tā ir tikai puse no stāsta…
Ir arī svarīgi saprast, ka kodējošā DNS var tikt bojāta daudzos citos veidos no mutagēnas, piemēram, jonizējošais starojums, radioaktīvie materiāli un noteiktas ķīmiskas vielas. Ja mutagēns ir bojāts šūnas kodējošā DNS, tā var kļūt par vēzi. Par laimi, tā Hayflick ierobežojums neļauj tai nepārtraukti vairoties, kas ir aizsardzība pret vēzi. Ja šūna ar bojātu kodējošo DNS var dalīties tikai 40-60 reizes, tas neļauj tai veidot milzīgu audzēju.
Vēža audzēji ir šūnu grupas ar bojātu kodējošo DNS, kas turpināja dalīties bezgalīgi, jo novecošanās bojājumu kontroles mehānisms pārstāja darboties pareizi.
Novecojošu šūnu uzkrāšanās izraisa audu novecošanos. Piemēram, novecojošu ādas šūnu uzkrāšanās ir tas, kas vecumdienās noved pie grumbuļainas un plānas ādas. Jo vairāk novecojošu šūnu ir audos, jo lēnāk tie atjaunojas no bojājumiem, jo novecojošās šūnas nevar dalīties un aizstāt sevi.
Vienkārši izsakoties, mums ir kompromiss starp novecošanu un vēzi!
Atcerieties, ka viss sastāv no tā:
Audiem, kas sastāv no šūnām ar gariem telomēriem, būs nepieciešams ilgāks novecošanās laiks, un tie ātrāk atjaunosies no bojājumiem. Tomēr, tā kā šīs šūnas var turpināt dalīties, tās ir neaizsargātas pret vēzi, jo tām nav Heiflika ierobežojuma bojājumu kontroles mehānisma.
Kā telomēri ir saistīti ar vēža attīstību?
PROBLĒMA ar narkotikām — LIELĀ problēma
Labi, kāpēc tas attiecas uz farmaceitisko drošību?
Tas viss ir atkarīgs no pelēm…
Jā, peles!
Zinātnieki kādreiz uzskatīja, ka visām pelēm kā sugai ir gari telomēri. Kiplings un Kuks 1990. gadā ziņoja, ka pelēm bija "īpaši gari telomēri", kas bija "daudzkārt lielāki nekā tie, kas atrodas cilvēka telomēros".
Viņu atklājumi bija pareizi, bet šeit ir spārna:
Vairāk nekā pirms divām desmitgadēm, biologs Brets Vainšteins izvirzīja hipotēzi ka īpaši garie telomēri bija tikai laboratorijas pelēm, kas audzētas nebrīvē, bet savvaļas pelēm bija normāla garuma telomēri.
Viņam bija taisnība! Tas bija milzīgs atradums!
To apstiprināja Greidera un Hemana (2000) rakstā, kad viņi salīdzināja laboratorijas peļu un savvaļas peļu telomēru garumus. Viņi secināja, ka "telomēra garums bija ievērojami mazāks savvaļas celmi"!
Laboratorijas pelēm ir īpaši gari telomēri.
Savvaļas pelēm ir normāla garuma telomēri.
Vainšteins un Cišeks minēti rezerves jaudas hipotēze (2002. gada raksts), ka šie īpaši garie telomēri, iespējams, bija “neparedzētas audzēšanas nebrīvē sekas”. Viņi uzskatīja, ka apstākļi vaislas kolonijās, piemēram, peļu audzēšana ārkārtīgi jaunā vecumā, lai palielinātu reproduktīvo produkciju (vaislas peles tiek pensionētas 8 mēnešu vecumā), ir izraisījuši nedabiskas telomēra garuma mutācijas.
Atcerieties, ka garie telomēri ir vienādi ar ātrāku audu atjaunošanos?
Patiešām, tieši tas tika atklāts laboratorijas pelēm, par ko liecina Aleksandrs, P. (1966). Viņi komentēja: "Vispārsteidzošākais fakts ir tas, ka pat ļoti vecām [laboratorijas] pelēm (piemēram, vairāk nekā 2.5 gadus), kad tās tiek nogalinātas, kamēr tās joprojām ir veselas, ir ārkārtīgi maz patoloģiju un tās gandrīz neatšķiras no jauniem dzīvniekiem" (1966. gadā tika uzskatīts, ka tas ir gadījums visām pelēm).
Šīs nebrīvē audzētās laboratorijas peles palika nedabiski jauneklīgas, tām bija uzlabota spēja atjaunot bojātos audus un tās bija neparasti izturīgas pret ievainojumiem.
Tās bija superpeles! Bet ir viens mazs loms…
Šīs uzlabotās šūnu reģenerācijas spējas negatīvie aspekti nozīmēja, ka šīs peles bija īpaši neaizsargātas pret vēzi, jo to šūnas gandrīz nekad nesasniedza novecošanos! Viņiem nebija tā bojājumu kontroles mehānisma, kas novērš vēzi!
Visas šīs laboratorijas peles, ja tām ļautu izdzīvot savu dzīvi, nenomirtu no vecuma, bet gan nomirtu no vēža.
Lūk, sliktās ziņas:
Šīs ģenētiski mutētās peles tiek izmantotas medicīniskajos testos un pētījumos!
Ja zāles, kas izraisīja šūnu bojājumus, tika pārbaudītas ar laboratorijas pelēm, šis bojājums varētu palikt nepamanīts, jo peles varētu nedabiski ātri atjaunot audus. Un otrādi, peļu īpaši garo telomēru dēļ to uzņēmība pret vēzi būtu nedabiski augsta.
Mums ir situācija, kad audu bojājumi tiek novērtēti par zemu un vēzis ir pārvērtēti.
Tas tika lieliski apkopots Vainšteina un Cišeka (2002) raksta noslēgumā, kur viņi uzsvēra sekojošo:
"Tāpēc mums būtu jāpārskata tādu vielu lietošana, kuras tiek uzskatītas par drošām galvenokārt tāpēc, ka tās izrādījās nekaitīgas "pelēm". Tajā pašā laikā drošības pārbaudēs ar laboratorijas pelēm var būt tendence pārvērtēt vēža risku, izraisot pārmērīgu piesardzību attiecībā uz dažām potenciāli vērtīgām vielām.
Diemžēl neviens neklausījās, un zinātnieku aprindas apglabāja rakstu. Narkotikas varētu iziet cauri grauzēju testēšanas izmēģinājumiem, lai gan patiesībā tās var izraisīt plašu audu bojājumu.
Šīs zāles varētu būt jūsu aptieciņā!
Raksim mazliet dziļāk…
Šīs ģenētiskās anomālijas atklāšana laboratorijas pelēm, ko publicēja Greiders un Hemans (2000), tika atklāta laboratorijas pelēm, kuras piegādāja Džeksona (JAX) laboratorija Amerikas Savienotajās Valstīs. JAX laboratorija ir viens no pasaulē lielākajiem laboratorijas peļu piegādātājiem pētniekiem visā pasaulē, jo īpaši ASV.
Bet šeit ir kaut kas patiešām interesants, par ko padomāt…
Šo atklājumu var tieši attiecināt tikai uz JAX laboratorijas pelēm, jo tās pārbaudīja Greiders un Hemans. Ja Džeksona laboratorijas peles ir vienīgās laboratorijas peles, kas attīstījušas šos īpaši garos telomērus, tas varētu būt izskaidrojums neparasti augstajam zāļu atsaukšanas līmenim Amerikas Savienotajās Valstīs, ņemot vērā, ka lielāko daļu ASV pētnieku nodrošina Džeksona laboratorija.
Vissvarīgāk:
Tas rada plašāku jautājumu par audzēšanas protokoliem, ko izmanto visiem dzīvnieki kas tiek piegādāti pētniekiem. Sugas vairošanās paaudzē pēc paaudzes laboratorijas vidē, kur nav dabiska selektīva spiediena, iespējams, radīs negaidītas un nedabiskas mutācijas.
Galu galā lielākā daļa narkotiku ir paredzētas lietošanai cilvēkiem. Cilvēki tūkstošiem gadu ir attīstījušies dabiskajā vidē, nevis laboratorijā.
Zāļu testēšana ar dzīvniekiem, kuriem ir izveidojušās nedabiskas mutācijas no audzēšanas nebrīvē, neapšaubāmi ir slikts un bīstams zāļu un vakcīnu testēšanas modelis.
Cilvēkiem nav īpaši garu telomēru, un mums nav bezgalīgas spējas atjaunot audus, tomēr dažas no zālēm, kuras mēs neapzināti lietojam, ir pārbaudītas ar dzīvniekiem, kuriem ir!
Tā ir sapuvusi zinātne!
Kāpēc pelēm ir nozīme? - Ieguvumi no izmēģinājumiem ar dzīvniekiem ar maziem grauzējiem
Jūs, iespējams, jautāsiet…
Kāpēc pelēm ir nozīme, ja narkotiku testēšanu ar dzīvniekiem veic arī lielākiem zīdītājiem?
Tas ir ļoti izplatīts pārpratums. Parasti visas zāles tiek testētas uz pelēm (un citiem maziem grauzējiem), un, lai gan pastāv problēmas ar peļu izmantošanu pētniecībā, tās piedāvā arī unikālas priekšrocības zāļu drošuma pārbaudēm.
Lūk, kāpēc:
Mazākiem dzīvniekiem patīk pelēm ir paātrināti dzīves cikli daudzkārt ātrāk nekā lielāki dzīvnieki un cilvēki. Lai to aplūkotu perspektīvā, Dutta un Sengupta (2015) "konstatēja, ka viens cilvēka gads ir līdzvērtīgs deviņām peļu dienām".
Peles ir īpaši noderīgas, lai atrastu zāļu ilgtermiņa ietekmi, kas pretējā gadījumā būtu pamanāma uz lielākiem dzīvniekiem.
Tāpēc ir nepieciešami izmēģinājumi ar dzīvniekiem!
Medikamentu testēšanas laikā zinātnieki maziem grauzējiem bieži ievada ļoti lielas zāļu devas īsā laikā. Ir sagaidāms, ka jebkuras blakusparādības, visticamāk, būtu tādas, ko lielāks dzīvnieks vai cilvēks pieredzēs ilgtermiņā, lietojot mazākas devas.
Šis pētījumu pierādījumu tulkojums no dzīvniekiem uz cilvēkiem nav drošs, taču teorētiski mazie grauzēji ļauj zinātniekiem ieskatīties nākotnē, lai redzētu medikamentu ilgtermiņa ietekmi.
Padomā par to…
Lietojiet zāles, kas izraisa orgānu bojājumus lēnām un var parādīties gadiem ilgi. Tas izturētu izmēģinājumus ar lielākiem zīdītājiem, bet varētu neizdoties ar pelēm to paātrinātā dzīves cikla dēļ.
Šī ir viena no galvenajām priekšrocībām izmēģinājumos ar dzīvniekiem ar maziem grauzējiem, jo tas var būt vienīgais veids, kā izskaust iespējamos ilgstošos medikamentu radītos bojājumus.
Zāles, kas salīdzinoši ātri rada ievainojumus pelēm, visticamāk, liecinātu par iespējamu ilgtermiņa ievainojumu cilvēkiem, kuru parādīšanās var ilgt daudzus gadus.
Vai jūs tagad dzirdat, kā šī mīkla saspiežas kopā?
Kad laboratorijas pelēm ir nedabiski gari telomēri un tās var novērst šūnu bojājumus ārkārtīgi ātri, viss ilgtermiņa blakusparādību noteikšanas modelis sabrūk!
Narkotikas varētu izturēt izmēģinājumus ar pelēm tikai tāpēc, ka peles spēj novērst iespējamos šūnu bojājumus pārāk ātri, lai zinātnieki to pamanītu.
Tikai līdz brīdim, kad šīs zāles ir apstiprinātas lietošanai cilvēkiem un cilvēki tās lieto daudzus gadus, sāk parādīties ilgtermiņa blakusparādības. Tas izskaidro, kāpēc lielākā daļa narkotiku tiek atsauktas daudzus gadus vēlāk pēc apstiprināšanas.
Līdz tam laikam jau ir par vēlu! Tiek zaudētas dzīvības, zāles tiek atsauktas, un FDA saka: "Up!"
Tad cikls atkārtojas!
Sliktas lietas, ko FDA ir apstiprinājusi — atvēsinoši piemēri
Ir daudzas FDA apstiprinātas zāles, kuras kādreiz tika uzskatītas par drošām un efektīvām un kuras tagad ir zināmas kā nāvējošas.
FDA kļūmju saraksts ir garš, taču šeit ir daži no visvairāk atvēsinošiem piemēriem, kurus, iespējams, varētu saistīt ar ģenētiskām anomālijām testēšanas dzīvniekiem.
Šeit ir dažas no vissliktākajām farmācijas katastrofām vēsturē…
Cerivastatīna pārtraukšana
Zāles, kas ēda cilvēkus dzīvus:
Viena no bīstamākajām FDA apstiprinātajām zālēm bija cerivastatīns, kas pazīstams arī ar zīmolu Lipobay, kas bija sintētisks statīns.
Statīni tiek plaši parakstīti visā pasaulē kā visizplatītākā zāļu grupa, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai cilvēkiem, kuriem ir sirds un asinsvadu slimību risks. ASV ārsti regulāri izraksta vairāk 200 miljoni statīnu gadā.
Lipobay 1990. gadu beigās tirgoja farmācijas uzņēmums Bayer. Tas tika izņemts no pasaules tirgus 2001. gadā, jo tika ziņots par daudziem nāves gadījumiem. Tika konstatēts, ka lielākā daļa nāves gadījumu bija letāli rabdomiolīze ko izraisa zāles. Rabdomiolīze ir dzīvībai bīstams stāvoklis, ko izraisa strauja muskuļu audu sabrukšana.
Lipobay burtiski izraisīja pacientu muskuļu sairšanu!
Kad muskuļu audi tiek sadalīti, tie asinīs izdala proteīnu, ko sauc par mioglobīnu, kas nierēm ir jāizņem. Lielos daudzumos nieres nevar pietiekami ātri izfiltrēt mioglobīnu, kas var izraisīt nieru bojājumus un smagos gadījumos nieru mazspēju un galu galā nāvi.
Lielāko daļu nāves gadījumu Lipobay pacientu vidū izraisīja rabdomiolīze un no tās izrietošā nieru mazspēja. Tika konstatēts, ka statīnu izraisītā rabdomiolīze bija 16 uz 80 reizes augstāks Lipobay, salīdzinot ar citiem statīniem.
Kā tas notika?
Mēs varam tikai spekulēt, taču ir saprātīgi secināt, ka šis straujais muskuļu sabrukums nekad netika pamanīts izmēģinājumos ar dzīvniekiem un cilvēkiem. Nāvējošā blakusparādība tika pamanīta tikai gadus vēlāk pēc Lipobay apstiprināšanas.
Klīniskie pētījumi ar cilvēkiem, visticamāk, noritēja gludi, jo laika posms bija pārāk īss, lai pamanītu šo efektu. Tomēr, iespējams, rabdomiolīze būtu izpaudusies pētījumos ar pelēm to paātrinātā dzīves cikla dēļ.
Diemžēl laboratorijas peles ar nedabiski gariem telomēriem tik ātri atjaunos muskuļu audus un nieru bojājumus, ka šī blakusparādība, visticamāk, paliktu nepamanīta.
Vai no šīs traģēdijas varēja izvairīties, ja eksperimenti ar dzīvniekiem tiktu veikti ar “parastām” pelēm, nevis laboratorijā audzētiem mutantiem?
Tas ir tikai viens piemērs, ir daudz, daudz vairāk FDA apstiprinātu zāļu, kurām neizdevās.
Vioxx strīds
Ir garš saraksts ar atsauktajām zālēm, kurām nekad nevajadzētu nonākt tirgū.
Viens no slavenākajiem narkotiku atsaukumiem bija rofekoksibs, plaši pazīstams kā Vioxx, nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), ko lieto artrīta un akūtu sāpju ārstēšanai. Vioxx tika atsaukts, jo tika ziņots par sirds bojājumiem, kas izraisīja paaugstinātu sirdslēkmes un insulta risku.
Visticamāk, Vioxx izraisīja šūnu bojājumus daudzās ķermeņa daļās, bet bija pamanāms kā sirds bojājums, jo sirds šūnām ir ļoti vāja spēja atjaunoties.
Vioxx izraisīto šūnu bojājumu vajadzēja atklāt grauzēju izmēģinājumu laikā, taču kaut kādu iemeslu dēļ tas palika neatklāts.
Papildu atsaukšana
FDA atsaukšanas sarakstā ir līdzīgas zāles Vioxx valdekoksibs, plaši pazīstams ar zīmolu Bextra. Tāpat kā Vioxx, Bextra bija vēl viens NPL, ko lietoja artrīta ārstēšanai.
Bextru 2001. gada novembrī apstiprināja FDA. Tas tika atsaukts 2005. gada aprīlī, gandrīz četrus gadus vēlāk. FDA atsauca atsaukšanas iemeslus kā "iespējamu paaugstinātu nopietnu kardiovaskulāru (CV) blakusparādību risku" un "palielinātu nopietnu ādas reakciju risku", tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms.
Bextra atsaukšana izraisīja visu laiku lielāko kriminālsodu!
Zāļu kompānija Pfizer bija jāmaksā piespriests rekordliels kriminālsods 1.3 miljardu dolāru apmērā par narkotiku nepareizu zīmolu "ar nolūku izkrāpt vai maldināt". Pfizer bija arī jāmaksā 1 miljards dolāru civiltiesiskā kaitējuma atlīdzībā.
Vienkārši ļaujiet šim faktam iegrimt…
Lielākais kriminālsods, kāds jebkad ir samaksāts vēsturē, bija narkotiku kompānijai!
Rezulin atsaukšana
Arī FDA lielāko kļūmju sarakstā…
Troglitazons, zīmola nosaukums Rezulin, tika lietots diabēta ārstēšanai, un tas bija vēl viens gadījums, kad zāles izraisīja orgānu bojājumus. Precīzāk, Rezulin izraisīja aknu bojājumus.
Sākotnēji pēc daudziem ziņojumiem par pēkšņu aknu mazspēju pacientiem, kuri lietoja šīs zāles, FDA izdeva brīdinājumus, pieprasot ikmēneša aknu enzīmu līmeņa uzraudzību pacientiem.
Tas ir šokējoši:
Tikai 55 gadus vecs pacients nomira no akūtas aknu mazspējas pēc Rezulin lietošanas Nacionālo veselības institūtu (NIH) uzraudzītā pētījuma ietvaros, un tika apšaubīts, vai pietiek ar enzīmu līmeņa uzraudzību.
NIH izslēdza zāles no pētījuma, un neilgi pēc tam FDA epidemiologs, kurš novērtēja Rezulin, lēsa, ka tas varētu būt saistīts ar vairāk nekā 430 aknu mazspēju. Viņi atklāja, ka pacientiem bija a 1,200 reizes lielāks aknu mazspējas risks, lietojot zāles.
21. gada 2000. martā FDA beidzot atsauca Rezulin pēc tam, kad tas bija tirgū vairāk nekā trīs gadus.
Vai Rezulin izņemšanu varēja novērst, ja grauzēju izmēģinājumos tika atklāti aknu bojājumi?
Šīs zāles ir tikai neliels paraugs no gara FDA apstiprināto zāļu saraksta, kuras vēlāk tika atsauktas, taču tās parāda, kā zāles tiek apstiprinātas un pēc tam atsauktas daudzus gadus vēlāk (un daudzas dzīvības vēlāk), kad ilgstošas blakusparādības sāk izpausties neglīts. galvu.
Īsumā:
Jebkuru traģisku incidentu, kad zāles tika atsauktas kāda veida orgānu/audu bojājumu dēļ, būtu bijis iespējams novērst, ja grauzēju izmēģinājumi būtu veikti ar ģenētiski normālām sugām. No narkotiku testēšanas viedokļa peles un mazie grauzēji ir nenovērtējami aktīvi, taču tikai tad, ja tie ir dabai raksturīgi.
Lai pasliktinātu situāciju…
Kā ir ar to potenciāli labvēlīgo zāļu skaitu, kuras, iespējams, tika izmestas, jo tika uzskatīts, ka tās palielina vēža risku pelēm, kurām jau bija nosliece uz vēzi!?
Es domāju, ka mēs nekad neuzzināsim atbildi uz šo jautājumu.
Vai zāles ir drošas? - Ko mēs tagad varam darīt?
Ziņa ir skaidra:
Viss zāļu efektivitātes un drošības novērtēšanas process ir nopietni kļūdains. Farmācijas industrijas zinātne ir sapuvusi!
Pat nezinot zinātni, tikai apskatot, cik daudz FDA apstiprināto zāļu ir atsaukts, ir skaidrs pierādījums tam, ka kaut kas nav kārtībā.
Diemžēl patiešām ir plašs saraksts ar FDA apstiprinātajām zālēm, kas nogalina un iznīcina ģimenes.
Lieki piebilst, ka zinātne ir devusi milzīgu labumu cilvēcei, taču tā nav perfekta vai, iespējams, precīzāk, zinātnieki nav perfekti. Zinātnes apšaubīšana nepadara jūs par “pretzinātni”, tas padara jūs par zinātni atbalstošu, jo tā ir zinātne.
Zinātnieki apšauba iepriekšējos pētījumus, izvirza hipotēzi un pēc tam to pārbauda. Priekš sociālo mediju uzņēmumiem un valdībām saukt cilvēkus par “pretzinātnēm”, kad viņi apšauba a vakcīna efektivitātes skaidrojums ir traks. Tā ir “antizinātne”!
Iespējams, pētniekiem vajadzēja paredzēt, ka milzīgas grauzēju audzēšanas programmas var izraisīt ģenētiskas variācijas, kas dabā nenotiks, taču tagad ir svarīgi atzīt kļūdu un to labot.
Tomēr vai nozarē, kuru virza peļņa, Big Pharma ir pietiekami uzticama, lai atzītu kļūdas?
Diemžēl atbilde ir nē, un no iepriekšējām FDA neveiksmēm ir skaidrs, ka zāļu uzņēmumi darīs visu iespējamo, lai novērstu masveida atsaukšanu. Viņi drīzāk teiktu “atvainojiet” un izmaksātu nelielu skaitu zaudējumu atlīdzības upuriem, nekā atzītu un izskaustu galveno problēmu.
Iespējams, ka ir simtiem, pat tūkstošiem bīstamu medikamentu, kas ir izslīdējuši tīklā kļūdainu grauzēju izmēģinājumu dēļ. Šāda mēroga atkārtota novērtēšana un iespējamā atsaukšana var bankrotēt katru planētas zāļu uzņēmumu, taču pacientu veselība ir svarīgāka!
Bet ko TU vari darīt?
Zināšanas ir spēks, un pirmais solis ir sabiedrības un žurnālistu izglītošana par zinātni, kas ir šī jautājuma pamatā. Ja pietiekami daudz cilvēku ir informēti, likumdevēji galu galā var ieklausīties, un valdības iejaukšanās var stāties spēkā.
Tas ir beidzies ar jums, jūs neesat bezspēcīgs, internets ikvienam sniedz balsi, kas var sasniegt miljonus. Dalieties ar šo rakstu, pastāstiet visiem, ko pazīstat, un neapstājies, kamēr lietas nemainīsies.
"Esi tā pārmaiņa, kuru vēlaties redzēt pasaulē!"
Mums vajag Tavu palīdzību! Mēs sniedzam jums necenzētas ziņas BEZMAKSAS, taču mēs to varam izdarīt tikai pateicoties lojālo lasītāju atbalstam tāpat kā YOU! Ja jūs ticat vārda brīvībai un izbaudāt patiesas ziņas, lūdzu, apsveriet iespēju atbalstīt mūsu misiju kļūstot par mecenātu vai veicot a vienreizējs ziedojums šeit. 20% no VISS tiek ziedoti līdzekļi veterāni!
By Ričards Aherns - LifeLine Media
Sazinieties ar: Richard@lifeline.news
Publicēts:
Pēdējo reizi atjaunināts:
Atsauces (faktu pārbaudes garantija):
- FDA zāļu atsaukšanas statistika: https://www.maylightfootlaw.com/blogs/fda-drug-recall-statistics/ [Oficiālā statistika]
- Dezoksiribonukleīnskābe (DNS): https://www.genome.gov/genetics-glossary/Deoxyribonucleic-Acid [Valdības vietne]
- Mitoze / šūnu dalīšanās: https://www.nature.com/scitable/definition/mitosis-cell-division-47/ [Akadēmiskais žurnāls/vietne]
- Lieta par nevēlamu DNS: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4014423/ [Akadēmiskais žurnāls/vietne]
- Telomēri, dzīvesveids, vēzis un novecošana: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3370421/ [Recenzēts pētniecības darbs]
- Hayflick limits: https://embryo.asu.edu/pages/hayflick-limit#:~:text=The%20Hayflick%20Limit%20is%20a,programmed%20cell%20death%20or%20apoptosis. [Akadēmiskais žurnāls/vietne]
- Novecošana un novecošana: cēloņi, sekas un terapeitiskie veidi: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5748990/ [Recenzēts pētniecības darbs]
- Vides mutagēni, šūnu signalizācija un DNS remonts: https://www.nature.com/scitable/topicpage/environmental-mutagens-cell-signalling-and-dna-repair-1090/ [Akadēmiskais žurnāls/vietne]
- Hipermainīgi īpaši garie telomēri pelēm: https://www.nature.com/articles/347400a0 [Recenzēts pētniecības darbs]
- Brets Vainšteins kanālā “The Portal” (ar vadītāju Ēriku Vainšteinu), Ep. #019 — Prognoze un DISK: https://www.youtube.com/watch?v=JLb5hZLw44s [Tieši no avota]
- Savvaļā iegūtiem inbred peļu celmiem ir īsi telomēri: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11071935/ [Recenzēts pētniecības darbs]
- Rezerves jaudas hipotēze: audzēja nomākšanas un audu atjaunošanas kompromisa evolūcijas izcelsme un mūsdienu sekas: https://www.gwern.net/docs/longevity/2002-weinstein.pdf [Recenzēts pētniecības darbs]
- Alexander, P., 1966. Vai pastāv saistība starp novecošanu, dzīves ilguma saīsināšanu ar starojumu un somatisko mutāciju indukciju? Eksperimentālās gerontoloģijas perspektīvas. 266.-279.lpp. [Recenzēts pētniecības darbs]
- Vīrieši un peles: viņu vecuma saistība: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26596563/ [Recenzēts pētniecības darbs]
- Cerivastatīns: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Cerivastatin [Akadēmiskais žurnāls/vietne]
- Nacionālās tendences statīnu lietošanā un izdevumos ASV pieaugušajiem no 2002. līdz 2013. gadam: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2583425 [Oficiālā statistika]
- Rabdomiolīze: patoģenēze, diagnostika un ārstēšana https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4365849/ [Recenzēts pētniecības darbs]
- Ar cerivastatīnu saistītās rabdomiolīzes klīniskie farmakoloģiskie skaidrojošie modeļi: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1046/j.1563-258X.2003.03029.x [Akadēmiskais žurnāls/vietne]
- Vioxx (rofekoksibs) jautājumi un atbildes: https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/vioxx-rofecoxib-questions-and-answers#:~:text=Vioxx%20is%20a%20COX%2D2,3. [Valdības vietne]
- Valdekoksibs: https://en.wikipedia.org/wiki/Valdecoxib [Augsta iestāde un uzticama vietne] {Papildu lasīšana}
- Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze: https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/7700/stevens-johnson-syndrometoxic-epidermal-necrolysis [Valdības vietne]
- ASV pret Pfizer, Inc. — izlīguma līgums: https://www.justice.gov/usao-ma/press-release/file/1066111/download [Oficiālais tiesas dokuments]
- Rezulīns: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/20720s12lbl.pdf [Valdības vietne]
- Troglitazons: https://en.wikipedia.org/wiki/Troglitazone [Augsta iestāde un uzticama vietne] {Papildu lasīšana}
Pievienojies diskusijai!
Es nopelnu 90 USD stundā, strādājot no mājām. Es nekad nebiju iedomājusies, ka tas ir godīgi, taču mans tuvākais kompanjons nopelna 16,000 XNUMX USD mēnesī, strādājot pie klēpjdatora, kas man bija patiesi pārsteidzoši, viņa noteica, lai es vienkārši pamēģinu. Ikvienam ir jāizmēģina šis darbs tagad, vienkārši izmantojot šo rakstu. http://Www.Works75.Com
Mans atalgojums ir vismaz 300 ASV dolāru dienā. Mans kolēģis man saka! Esmu patiešām pārsteigts, jo jūs patiešām palīdzat cilvēkiem iegūt idejas, kā nopelnīt naudu. Paldies par jūsu idejām un ceru, ka jūs sasniegsiet vairāk un saņemsiet vairāk svētību. Es apbrīnoju jūsu vietni, ceru, ka jūs mani pamanīsit, un es ceru, ka es arī varu laimēt jūsu PayPal dāvanu.
🇧🇷 http://income7pays022tv24.pages.dev/
Es nopelnu 90 USD stundā, strādājot no mājām. Es nekad nebiju iedomājusies, ka tas ir godīgi, taču mans tuvākais kompanjons nopelna 16,000 XNUMX USD mēnesī, strādājot pie klēpjdatora, kas man bija patiesi pārsteidzoši, viņa noteica, lai es vienkārši pamēģinu. Tagad ikvienam ir jāizmēģina šis darbs
tikai izmantojot šo rakstu.. http://Www.HomeCash1.Com
Vai vēlaties strādāt mājās, neko nepārdodot? Nav nepieciešama pieredze, iknedēļas maksājumi... Pievienojieties ekskluzīvai cilvēku grupai, kas pārkāpa finanšu brīvības kodeksu! Uzziniet vairāk šeit
Kopēt šeit……………………………………….https://www.worksclick.com
Mans puika draugs internetā nopelna septiņdesmit piecus USD stundā. Viņa ir bijusi bez norīkojuma sešus mēnešus, taču atlikušajā mēnesī viņas alga ir kļuvusi par 16453 XNUMX USD, dažas stundas patiesi strādājot pie interneta.
atver šo saiti……… Www.Workonline1.com
Man maksā vairāk nekā 190 USD stundā, strādājot no mājām ar 2 bērniem mājās. Es nekad nedomāju, ka varēšu to izdarīt, bet mana labākā draudzene nopelna vairāk nekā 15 tūkstošus mēnesī, darot to, un viņa pārliecināja mani mēģināt. potenciāls ar to ir bezgalīgs…, <(“)
🙂 UN VEIKSMI. :)
ŠEIT →→ https://www.dollars11.com
Mana pēdējā alga bija 2500 USD par darbu 12 stundas nedēļā tiešsaistē. Manas māsas draudzene jau vairākus mēnešus strādā vidēji 8 tūkstošus, un viņa strādā apmēram 30 stundas nedēļā. Es nespēju noticēt, cik viegli tas bija, kad es to izmēģināju. Ar šo potenciāls ir bezgalīgs. Tas ir tas, ko es daru >> http://www.workonline1.com
[ PIEVIENOJIES MUMS ]
Kopš es sāku ar savu tiešsaistes biznesu, es nopelnu 90 USD ik pēc 15 minūtēm. Tas izklausās neticami, bet jūs sev nepiedosit, ja to nepārbaudīsit.
Lai iegūtu sīkāku informāciju, apmeklējiet ATVĒRT ŠO VIETNI__________ http://Www.OnlineCash1.com
Tagad es nopelnu vairāk nekā 350 dolārus dienā, strādājot tiešsaistē no mājām, neieguldot naudu. Pievienojieties šai saitei, publicējot darbu tūlīt un sāciet pelnīt, neko neieguldot vai nepārdodot…….
VEIKSMI..____ http://Www.HomeCash1.Com
Gūstiet papildu ienākumus katru mēnesi no mājām vairāk nekā 26 18636 ASV dolāru, protams, izmantojot resursus, kas iegūti, veicot vienmērīgu reprodukciju un ielīmēšanu, piemēram, tiešsaistes procentus. Es faktiski esmu saņēmis USD XNUMX no šiem tīrās mājas procentiem. Tagad ikviens var nopelnīt papildu naudu tiešsaistē, neradot problēmas ar resursiem, kas saistīti ar …….. https://salarybaar234.blogspot.com